Farmaci migliori per osteoporosi, il Denosumab

 

In quale condizione si usa il Denosumab? Quanto dura la terapia con Denosumab? Qual è il miglior farmaco per l’osteoporosi? Come agisce il Denosumab? E quali sono i suoi effetti collaterali?

Questo articolo è una vera e propria guida completa sul Denosumab, commercializzato con il nome di Prolia.

L’osteoporosi è una malattia che indebolisce le ossa, rendendole più fragili e inclini a fratture. In passato, l’osteoporosi era spesso sottodiagnosticata e sottotrattata. Negli ultimi due decenni, sono stati sviluppati nuovi farmaci per l’osteoporosi che sono più efficaci e facili da assumere.

Uno di questi farmaci è il denosumab, che si somministra per iniezione sottocutanea ogni sei mesi. Il denosumab ha dimostrato di essere efficace nel ridurre il rischio di fratture. Tuttavia, l’osteoporosi continua ad essere sottodiagnosticata e ciò è dovuto a diversi fattori, tra cui la mancanza di consapevolezza della malattia, la scarsa attenzione da parte dei sistemi sanitari e le preoccupazioni per gli effetti collaterali dei farmaci.

È importante essere informati sull’osteoporosi e parlarne con il proprio medico se si è a rischio.

Denosumab è un farmaco che può aiutare a prevenire le fratture nelle persone con osteoporosi. In uno studio importante, le persone che hanno ricevuto denosumab hanno avuto un rischio ridotto del 68% di fratture vertebrali, del 40% di fratture dell’anca, del 20% di fratture non vertebrali e del 16% di fratture del polso. Denosumab ha anche aumentato la densità minerale ossea, che è una misura della forza delle ossa. Il rischio di ritardata guarigione della frattura o di mancato consolidamento è stato molto basso. Denosumab è generalmente ben tollerato, anche nelle persone con ridotta funzionalità renale. Non sono stati osservati casi di osteonecrosi della mandibola o frattura femorale atipica durante lo studio.

Denosumab è un anticorpo monoclonale che si lega a una proteina chiamata RANKL. RANKL è coinvolto nel processo di riassorbimento osseo, che è il processo in cui le ossa vengono distrutte.Impedendo a RANKL di legarsi alle sue cellule bersaglio, denosumab aiuta a prevenire il riassorbimento osseo.

Denosumab è somministrato per iniezione sottocutanea ogni 6 mesi. È importante parlare con il proprio medico per determinare se il denosumab è il trattamento giusto per te.

Tuttavia, ci sono ancora alcune domande sull’uso a lungo termine di denosumab, tra cui:

• Quanto il denosumab è efficace nel prevenire le fratture a lungo termine?
• È sicuro usare denosumab per molti anni?
• Il corpo torna a produrre osso dopo aver smesso di usare denosumab?
• Per quanto tempo le persone dovrebbero usare denosumab?
• Cosa succede dopo aver smesso di usare denosumab?

Una review scientifica del 2022 risponde a queste domande utilizzando nuove conoscenze acquisite in 10 anni di studi clinici. La revisione conclude che denosumab è un farmaco efficace per prevenire le fratture a lungo termine. È anche sicuro usare denosumab per molti anni.Il corpo torna a produrre osso dopo aver smesso di usare denosumab. La durata ottimale del trattamento con denosumab non è ancora stata determinata. È probabile che le persone abbiano bisogno di una terapia successiva dopo aver smesso di usare Denosumab.

Qui un documento esaustivo sulla gestione clinica del farmaco per osteoporosi > Gestione clinica della terapia con Denosumab

La sequenza del trattamento o la terapia di combinazione con agenti anabolizzanti ossei sono ancora da determinare. Nei nostri percorsi di rinascita seguiamo persone con osteoporosi anche severa che assumo il Denosumab e che, dopo aver iniziato ad allenarsi con i nostri protocolli, sono passate in osteopenia (ovvero una condizione non di malattia!).

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Ecco alcune spiegazioni più dettagliate di alcuni termini tecnici che utilizzerò nell’articolo:

• FREEDOM: uno studio clinico randomizzato controllato con placebo che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di denosumab per la prevenzione delle fratture nelle donne in postmenopausa con osteoporosi.
• Inibizione di RANKL: un meccanismo d’azione di denosumab che blocca l’attività di una proteina chiamata RANKL. RANKL è coinvolto nel processo di riassorbimento osseo, che è il processo in cui le ossa vengono distrutte.
• Densità minerale ossea (BMD): una misura della quantità di massa delle ossa.
• Frattura: la rottura di un osso.
• Sicurezza: il rischio di effetti collaterali di un farmaco.
• Sovrappproduzione: la produzione eccessiva di una sostanza da parte del corpo.
• Immunologia: lo studio del sistema immunitario.
• Reversibilità: la capacità di una sostanza o di un processo di tornare al suo stato originale.
• Durata ottimale: il periodo di tempo più lungo in cui un farmaco è efficace e sicuro.
• Terapia successiva: un trattamento che viene utilizzato dopo aver interrotto un altro trattamento.
• Agenti anabolizzanti ossei: farmaci che stimolano la formazione di nuovo osso.
• Sequenza del trattamento: l’ordine in cui vengono utilizzati due o più farmaci.
• Terapia di combinazione: l’uso di due o più farmaci insieme.

Efficacia del Denosumab vs bisfosfonati

Denosumab funziona bloccando l’azione di una proteina chiamata RANKL. RANKL è coinvolta nel processo di riassorbimento osseo, quindi bloccandone l’azione, denosumab previene la formazione di osteoclasti, le cellule che distruggono le ossa.

Denosumab è un anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina che è stata progettata per legarsi a una proteina specifica. In questo caso, denosumab si lega a RANKL, impedendogli di legarsi alle sue cellule bersaglio.

Viene somministrato per iniezione sottocutanea ogni 6 mesi; è stato studiato in numerosi studi clinici, che hanno dimostrato che è efficace nel prevenire le fratture nelle persone con osteoporosi. Dagli studi è generalmente ben tollerato, con effetti collaterali minori che si verificano in meno del 5% delle persone che lo assumono.

Gli effetti collaterali più comuni di denosumab includono:

• Mal di testa
• Dolore muscolare
• Stanchezza
• Nausea

Non è raccomandato per le persone con insufficienza renale grave.

Lo studio ha arruolato 4550 soggetti che hanno completato lo studio di 3 anni senza saltare più di una dose. Il risultato più sorprendente dell’estensione è stato che denosumab ha prodotto aumenti continui e progressivi della BMD, con incrementi medi della BMD del 21,7%, 9,2% e 9,0% rispettivamente per la colonna lombare, l’anca totale e il collo del femore, rispettivamente, dopo 10 anni di trattamento. 

I miglioramenti della densità minerale ossea sono stati associati a tassi di fratture non vertebrali inferiori oltre i 3 anni di terapia. Al contrario, con i bifosfonati a lungo termine, la BMD si stabilizza a livello dell’anca totale dopo 3 anni di terapia.  La mineralizzazione della matrice ossea è aumentata fino a 5 anni di trattamento con denosumab fino a livelli fisiologici quasi normali e successivamente è rimasta stabile. 

Questi processi potrebbero avere un impatto positivo sulla microarchitettura ossea, compreso un aumento dello spessore corticale, della densità ossea e, in definitiva, della resistenza ossea. Questo significa allontanare lo spettro di una frattura.

Abbinata con una fitness terapia con i nostri protocolli avrà effetti amplificati allontanando sempre di più la paura e aiutandoti a tornare come prima.

Effetti di un interruzione del denosumab sull’osteoporosi: reversibilità e rischi

Denosumab è un farmaco che viene utilizzato per trattare l’osteoporosi. Il farmaco agisce bloccando gli osteoclasti, le cellule che distruggono l’osso.

Gli studi clinici hanno dimostrato che gli effetti di denosumab sull’osso sono reversibili. Dopo la sospensione del trattamento la densità minerale ossea (BMD) diminuisce gradualmente e ritorna ai livelli pre-trattamento entro 1 anno. Tuttavia, la rapida ripresa del turnover osseo dopo la sospensione di denosumab può aumentare il rischio di fratture vertebrali multiple. In uno studio, i soggetti che hanno interrotto denosumab hanno avuto un tasso di fratture più alto rispetto ad altri gruppi.

Il rischio di è stato maggiore nei soggetti con precedenti fratture vertebrali. I medici devono essere consapevoli di questi rischi prima di prescrivere denosumab.

Ecco alcune raccomandazioni per l’uso di denosumab:

• Il trattamento deve essere continuato per almeno 5 anni.
• La sospensione del trattamento deve essere presa in considerazione solo in caso di effetti collaterali gravi.
• I soggetti con precedenti fratture vertebrali devono essere monitorati attentamente dopo la sospensione del trattamento.

La terapia mirata agli obiettivi è un approccio al trattamento che mira a raggiungere un obiettivo specifico, come l’assenza di fratture. Per l’osteoporosi, l’obiettivo comune è raggiungere un T-score della BMD di -2,5 o superiore, che è un segno di una buona salute ossea. I dati clinici hanno dimostrato che denosumab è efficace nel raggiungere questo obiettivo con una combinazione con l’esercizio fisico seguita da un chinesiologo esperto nel trattamento dell’osteoporosi.

Il chinesiologo è un laureato scienze motorie preventive ed adattate alle patologie croniche. In uno studio, i soggetti trattati con denosumab per 10 anni hanno raggiunto un T-score della BMD di -2,5 o superiore in media dopo 5 anni di trattamento. Tuttavia, la durata ottimale del trattamento con denosumab non è ancora stata determinata. Alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di continuare il trattamento per raggiungere l’obiettivo di BMD, mentre altri potrebbero essere in grado di interrompere il trattamento dopo aver raggiunto l’obiettivo.

La decisione di continuare o interrompere il trattamento con denosumab deve essere presa in base alle condizioni individuali del paziente, tra cui:

• Rischio di frattura
• T-score della BMD
• Età
• Tolleranza ai bifosfonati
• Comorbilità sottostanti
• Rischio di caduta

In conclusione, la terapia mirata agli obiettivi con denosumab è un approccio efficace per ridurre il rischio di fratture nell’osteoporosi. La durata ottimale del trattamento deve essere determinata caso per caso.

Sospensione di denosumab: quando e come?

Denosumab è un farmaco efficace per trattare l’osteoporosi. Tuttavia, la sospensione del trattamento può comportare una perdita di densità minerale ossea (BMD) e un aumento del rischio di fratture. La sospensione di denosumab può essere presa in considerazione in diverse circostanze:

• Il paziente è libero da fratture e ha raggiunto un basso rischio di frattura.
• Il paziente ha una risposta non ottimale al denosumab.
• Il paziente sviluppa ipersensibilità o altri effetti avversi a denosumab.
• Il paziente richiede di interrompere denosumab per motivi di costo o altri motivi.

Come mitigare gli effetti della sospensione di denosumab?

Per ridurre la perdita di BMD dopo la sospensione di Denosumab, è possibile iniziare un trattamento con un bifosfonato. Tuttavia, anche con il bifosfonato, è possibile che si verifichi una perdita di BMD. L’attività fisica contro resistenza e con carico è assolutamente fondamentale per mantenere i risultati ottenuti.  Alcuni studi clinici stanno esplorando altri approcci per mitigare gli effetti della sospensione di denosumab, come l’uso di un farmaco anabolico o l’assunzione di integratori alimentari.

Terapia sequenziale per osteoporosi con Denosumab

Una strategia sequenziale prevede l’utilizzo di un agente anabolico, che stimola la formazione di nuovo osso, seguito da un agente anti riassorbitivo, che inibisce la rottura dell’osso.Uno studio ha dimostrato che i soggetti che hanno ricevuto l’agente anabolico romosozumab per 12 mesi, seguiti da denosumab per 12 mesi, hanno avuto una riduzione sostenuta del rischio di frattura e un ulteriore aumento della BMD. Un altro studio ha dimostrato che i soggetti che hanno ricevuto l’agente anabolico teriparatide per 24 mesi, seguiti da denosumab per 24 mesi, hanno riscontrato aumenti sostanziali della BMD. Una strategia combinata prevede l’utilizzo di due o più agenti per trattare l’osteoporosi. Uno studio ha dimostrato che la combinazione di denosumab e teriparatide è efficace nel ridurre il rischio di fratture e migliorare la BMD. Un altro studio ha dimostrato che la combinazione di denosumab e romosozumab è efficace nel ridurre il rischio di fratture e migliorare la BMD. Una strategia di transizione invece prevede il passaggio da un agente a un altro. Uno studio ha dimostrato che il passaggio da denosumab a Romosozumab è efficace nel migliorare la BMD.

Dieci anni di denosumab: cosa abbiamo imparato?

Negli ultimi dieci anni, denosumab è stato studiato in numerosi studi clinici. Questi studi hanno dimostrato che denosumab è efficace nel ridurre il rischio di fratture, in particolare le fratture vertebrali.

Ecco alcuni dei principali risultati degli studi su denosumab:

• Denosumab è efficace nel ridurre il rischio di fratture vertebrali, non vertebrali e di femore.
• Denosumab è sicuro ed è stato generalmente ben tollerato.
• Denosumab è reversibile. Dopo la sospensione del trattamento, la densità minerale ossea (BMD) diminuisce e il rischio di fratture aumenta.

In base a questi risultati, denosumab è diventato una terapia standard per l’osteoporosi e avrà un effetto amplificato in maniera bidirezionale con l’attività fisica che proponiamo nei nostri percorsi di Rinascita. È raccomandato come terapia iniziale per i pazienti ad alto rischio di fratture. 

Ti lascio qui un video dove ho risposto ad alcune domande che ci erano arrivate sui dettagli per iniziare un percorso per aumentare la massa ossea online.

https://www.youtube.com/watch?v=L5Xx-zm9Qg4

 

Ecco alcune considerazioni importanti per il trattamento con Denosumab:

• La durata ottimale del trattamento con denosumab deve essere determinata caso per caso. In generale, il trattamento deve essere continuato per almeno cinque anni.
• Dopo la sospensione di denosumab, è necessario iniziare una terapia di follow-up. Il trattamento con bifosfonati è spesso raccomandato.
• Denosumab può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci per l’osteoporosi.

Denosumab è un’importante opzione terapeutica per i pazienti con osteoporosi. È efficace nel ridurre il rischio di fratture ed è generalmente ben tollerato.

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Review scientifica sul Denosumab qui